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      培育好產業不僅靠招,更要靠投,作為專業產業生態運營商,東湖高新(600133)集團聚焦智能制造和生命科技兩大戰略新興產業布局,形成了“平臺+運營+投資”全產業鏈大運營模式,產業投資已成為園區運營的重要部分。目前東湖高新集團“基金+直投”模式并舉,已投資二十余家優質企業。

      “品質投資”欄目將對已投高品質企業進行報道,帶您探索東湖高新集團的產業投資“煉金術”。濱會生物是一家專業從事生物新藥研發、生產和技術服務的國家高新技術企業,今天我們一起了解濱會生物的發展之路。

      2022年10月8日,東湖高新集團投資企業武漢濱會生物科技股份有限公司(簡稱“濱會生物”)腫瘤免疫治療藥物產業基地奠基典禮在武漢光谷生物城醫藥園舉行。這是濱會生物在今年4月完成B+輪融資后的一大動作。建成后,濱會生物將擁有符合GMP標準的中試和生產廠房、辦公和研發平臺、倉儲及配套,進而推動其臨床研究和產業化進程。

      11月21日,喜訊再次傳來,濱會生物溶瘤病毒候選藥物BS006注射液獲得FDA許可開展臨床試驗,這是全球首款獲批開展臨床試驗的表達雙特異性抗體的溶瘤病毒。

      作為專業產業生態運營商,東湖高新集團積累了豐富的產業資源和運營經驗,具備敏銳的行業洞察能力,能挖掘出高科技含量、高影響力、高成長性的優質企業。早在兩年前,東湖高新集團就關注到了濱會生物研發團隊的硬實力,并在2021年初參與了濱會生物近6億元B輪融資跟投。兩年來,濱會生物加速產品研發,并屢創佳績,這背后亦凝聚著東湖高新集團多年深耕園區、以投資助力企業成長的心血。

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      全球首創溶瘤病毒OH2注射液

      癌癥一直是醫學界急需攻克的難題。一直以來,針對癌癥患者的治療,大多數采用傳統的手術和化療,在消滅癌細胞的同時也帶給患者巨大的痛苦。而濱會生物在研產品,以溶瘤Ⅱ型單純皰疹病毒為載體的OH2注射液,為改善患者生存和生活質量帶去曙光。

      溶瘤病毒,又稱為條件性復制病毒或選擇性復制病毒,是一類天然的或經過基因改造后可選擇性攻擊和破壞腫瘤細胞,而對正常細胞損傷較小的病毒。在臨床方面,溶瘤病毒有廣譜的抗腫瘤效應,尤其在難治性或發病率高的腫瘤適應癥上,聯合用藥將是新的、值得探索的發展方向。2022年9月底,濱會生物首款溶瘤病毒候選藥物OH2注射液治療黑色素瘤的關鍵性Ⅲ期臨床試驗在北京大學腫瘤醫院完成了倫理流程。公司創始人劉濱磊表示,目前,溶瘤病毒在國際上的研究進展非常迅速。

      OH2注射液是率先登上溶瘤病毒免疫治療世界舞臺的中國自主研發、具有完全自主知識產權的新型溶瘤病毒候選藥物。2018年,該注射液獲得NMPA批準;2021年8月和2022年7月,分別獲得美國FDA批準開展臨床試驗和孤兒藥認定。來自國際高標準的認可,一方面肯定了濱會生物的溶瘤病毒產品開發的質量和安全性,另一方面也標志著OH2注射液開啟了創新藥研發的新里程(002219),是中國溶瘤病毒免疫治療走向世界的新突破。

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      橫向布局多個難治癌種

      時間回到2009年。在英國BOIVEX公司任分子病毒首席科學家,負責研發的“溶瘤Ⅰ型單純皰疹病毒腫瘤治療注射液”的劉濱磊回國創業。

      2010年,濱會生物成立,入駐武漢光谷生物城。開發抗癌生物創新藥是劉濱磊一直以來的夢想,他希望能夠在國家利好政策的支持下,用自己在分子病毒、溶瘤病毒領域積累的多年經驗,去實現它。

      十年辛苦打磨,十年不息探索。發展至今,濱會生物已成為中國領先的溶瘤病毒藥物自主研發企業。公司以溶瘤Ⅱ型單純皰疹病毒為載體,開發BS001(oHSV2hGM-CSF)、BS006(oHSV2BsAb)、oHSV2-Pten(中加合作項目)、多價oHSV2(oHSV2 Cocktail)等多個候選藥物,針對適應癥包括結直腸癌、食管癌等一系列國內人群高發癌種,以及黑色素瘤、神經膠質瘤、胰腺癌等國際臨床都迫切需要尋求新的治療方法的難治腫瘤。

      其中,濱會生物在研產品重組溶瘤Ⅱ型單純皰疹病毒BS001(OH2注射液)是腫瘤免疫治療的生力軍。在針對黑色素瘤、結直腸癌和食管癌的Ⅱ期臨床試驗中,都展現出了不凡實力。它運用分子克隆、DNA同源重組等技術,剔除病毒基因組中的神經毒基因、免疫抑制基因,插入免疫增強因子基因對Ⅱ型單純皰疹病毒進行改造。這兩個改造使病毒的溶瘤活性增強,在臨床試驗中,不僅發揮了良好的溶瘤作用使靶病灶縮小,非靶病灶也有不同程度縮小。

      目前,由濱會生物溶瘤病毒(oHSV2)技術平臺研發的首款溶瘤病毒候選藥物BS001(OH2注射液),在黑色素瘤適應癥上即將完成劑量擴展階段的臨床試驗。此項候選藥的臨床試驗于2018年10月在北京大學腫瘤醫院正式展開。據臨床數據顯示,截至2022年9月底,Ⅰ期臨床試驗受試者1年生存率達到93%,中位生存期(mOS)達到26.9個月(仍在隨訪中),顯示患者有明顯的生存獲益;Ⅱ期受試者總體響應率(ORR)為36.4%,疾病控制率(DCR)達到54.5%。

      融資助力產品研發

      從病毒載體平臺到重組蛋白藥物平臺,到核酸藥物平臺,協同發展的平臺效應正在產生;從聯合用藥推進臨床研究,到向美國FDA遞交申請,海外布局日漸清晰;從單一的藥物發現到實現了創新研究、產品生產,整個產業鏈深度貫通。十多年來,濱會生物的前進的腳步和頻率從未停滯。

      如今的濱會生物,已經是擁有140余人的研究團隊。濱會生物證券投資負責人谷明透露,團隊之所以實力不凡,是因為研究人員就占了80%。這個強大的新藥研發團隊,基于領先的oHSV2溶瘤免疫治療平臺,除了探索豐富的溶瘤病毒產品管線外,還積極開發病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗和核酸疫苗等,呈現出多領域覆蓋與拓展的勢頭。

      醫療的創新和研發,離不開巨大的資本投入。十多年來,濱會生物憑借自己的研發團隊的硬實力成功融資近十億元,東湖高新集團旗下基金就是其中的注資平臺之一。2022年4月,濱會生物完成了新一輪近3億元融資,進入了跨越式發展的重要階段。

      接下來,濱會生物將加速產品研發,讓更多的患者獲益,進一步提升在腫瘤免疫治療領域的核心競爭力,引領國產創新生物藥走向世界。



     

    東湖高新股票行情:

    (診股日期:2022-11-30)


    ● 短期趨勢:短期的強勢行情可能結束,投資者及時短線賣出、離場觀望為宜。

    ● 中期趨勢

    ● 長期趨勢:已有10家主力機構披露2022-06-30報告期持股數據,持倉量總計2.47億股,占流通A股31.07%

    綜合診斷:東湖高新近期的平均成本為5.95元。該公司運營狀況良好,多數機構認為該股長期投資價值一般。
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